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ZEJULA es un medicamento recetado que se usa para tratar mujeres adultas para lo siguiente:
- Tratamiento de mantenimiento del cáncer de ovario avanzado, cáncer de las trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario con un cierto tipo de gen BRCA anormal o una prueba tumoral de laboratorio positiva para la inestabilidad genómica denominada deficiencia de recombinación homóloga (DRH). ZEJULA se utiliza después de que el cáncer ha respondido (respuesta completa o parcial) al tratamiento con quimioterapia de primera línea a base de platino.
- Tratamiento de mantenimiento del cáncer de ovario, cáncer de las trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario con un cierto tipo de gen BRCA anormal (de línea germinal) hereditario que reaparece. ZEJULA se utiliza después de que el cáncer ha respondido (respuesta completa o parcial) al tratamiento con quimioterapia a base de platino. Su proveedor de atención médica realizará una prueba para asegurarse de que ZEJULA sea adecuado para usted.
Se desconoce si ZEJULA es seguro y eficaz en niños.
Información importante de seguridad
ZEJULA puede ocasionar efectos secundarios graves, que incluyen:
Problemas de médula ósea llamados síndrome mielodisplásico (SMD) o un tipo de cáncer de la sangre llamado leucemia mieloide aguda (LMA). Algunas personas que tienen cáncer de ovario y que han recibido tratamiento previo con quimioterapia u otros medicamentos para su cáncer han desarrollado SMD o LMA durante el tratamiento con ZEJULA. El SMD o la LMA pueden provocar la muerte.
Los síntomas de conteo bajo de células sanguíneas (nivel bajo de glóbulos rojos, nivel bajo de glóbulos blancos y nivel bajo de plaquetas) son frecuentes durante el tratamiento con ZEJULA. Pueden ser un signo de problemas graves de la médula ósea, incluidos SMD o LMA. Estos síntomas pueden incluir los siguientes:
- Debilidad
- Sensación de cansancio
- Pérdida de peso
- Infecciones frecuentes
- Fiebre
- Falta de aire
- Sangre en la orina o las heces
- Formación de hematomas o sangrado con mayor facilidad
Antes del tratamiento con ZEJULA, su médico le hará análisis de sangre para controlar su conteo de células sanguíneas. Se le realizarán pruebas semanales durante el primer mes de tratamiento con ZEJULA, mensualmente durante los siguientes 11 meses de tratamiento y según sea necesario posteriormente.
La presión arterial alta es común durante el tratamiento con ZEJULA y puede llegar a ser grave. Su médico controlará su presión arterial y frecuencia cardíaca al menos semanalmente durante los primeros dos meses, luego mensualmente durante el primer año y según sea necesario a partir de entonces durante su tratamiento con ZEJULA.
El síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) es una condición que afecta el cerebro y puede ocurrir durante el tratamiento con ZEJULA. Si tiene dolor de cabeza, cambios en la visión, confusión o convulsiones, con o sin presión arterial alta, comuníquese con su médico.
Antes de comenzar a tomar ZEJULA, informe a su médico sobre todas sus condiciones médicas, incluso si:
- Tiene problemas cardíacos.
- Tiene problemas hepáticos.
- Tiene presión arterial alta.
- Está embarazada o planea quedar embarazada. ZEJULA puede dañar a su bebé en gestación y puede causar la pérdida del embarazo (aborto espontáneo).
- Si puede quedar embarazada, su médico debe realizarle una prueba de embarazo antes de que comience el tratamiento con ZEJULA.
- Si puede quedar embarazada, debe usar un método anticonceptivo (anticonceptivo) eficaz durante el tratamiento con ZEJULA y durante 6 meses después de tomar la última dosis de ZEJULA.
- Si queda embarazada, debe informar a su médico de inmediato.
- Está amamantando o planea amamantar.
- ZEJULA puede dañar a su bebé. No debe amamantar a su bebé durante el tratamiento con ZEJULA y durante 1 mes después de tomar la última dosis de ZEJULA.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos de venta con receta y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.
Los efectos secundarios más frecuentes de ZEJULA incluyen los siguientes:
- Náuseas
- Cansancio
- Estreñimiento
- Dolor en los músculos y la espalda
- Dolor en la zona del estómago
- Vómitos
- Pérdida del apetito
- Problemas para dormir
- Dolor de cabeza
- Falta de aire
- Erupción cutánea
- Diarrea
- Tos
- Mareos
- Cambios en la cantidad o el color de la orina
- Infección de las vías urinarias
- Niveles bajos de magnesio en la sangre
Si tiene determinados efectos secundarios, su médico puede cambiar su dosis, interrumpir temporalmente o interrumpir permanentemente el tratamiento con ZEJULA.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de ZEJULA. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Llame a su médico para que le asesore acerca de los efectos secundarios.
Consulte la Información de prescripción completa adjunta de ZEJULA.
